EU-kommissionen har utfärdat en förordning om åtgärder som begränsar kinesiska leverantörers tillträde till upphandling av medicintekniska produkter, där värdet uppskattas till minst 5 miljoner euro. Medicintekniska produkter med ursprung i Kina får ingå i andra leverantörers anbud men deras andel får inte överstiga 50 procent av kontraktets totala värde. Förordningen gäller cirka 350 CPV-koder för medicintekniska produkter.
Åtgärderna baserar sig på instrumentet för internationell offentlig upphandling (International Procurement Instrument), dvs. förordningen om reciprocitet eller IPI-förordningen, som trädde i kraft 2022.
Kommissionens förordning trädde i kraft 30.6.2025 och gäller i fem år. Den kan vid behov förlängas med fem år.
Den upphandlande enheten ska beakta IPI-åtgärden vid alla upphandlingar som inleds under förordningens giltighetstid och
Vid sådana upphandlingar ska den upphandlande enheten utesluta anbud från alla anbudsgivare med ursprung i Kina.
De kinesiska anbudsgivarna kan således inte godtas vid upphandling av till exempel bildframställningsutrustning för medicinska, odontologiska och veterinärmedicinska ändamål, utrustning och apparater för tandvård, medicinsk engångsutrustning eller arbetskläder för sjukhuspersonal till ett värde av minst 5 miljoner euro.
Vid fastställandet av anbudsgivarnas och produkternas ursprung iakttas IPI-förordningen (artikel 3).
Den upphandlande enheten ska redan i upphandlingsdokumenten:
I praktiken kan de krav som den vinnande anbudsgivaren ska uppfylla skrivas in till exempel i ett utkast till upphandlingsavtal som fogas till förfrågningsunderlaget.
IPI-förordningen förutsätter att de upphandlande enheterna genom en efterhandsannons rapporterar till kommissionen om tillämpningen av IPI-åtgärderna. Om den upphandlande enheten behöver publicera en efterhandsannons för att rapportera om tillämpningen av IPI-åtgärder enligt förordningen redan innan de nya fält som är avsedda för rapportering finns tillgängliga hösten 2025, kan fältet BT-300 "Kompletterande information" i efterhandsannonsen användas för IPI-rapporteringen.
Syftet med IPI-förordningen är att förbättra möjligheterna till tillträde för företag i EU-området på tredjeländers upphandlingsmarknader. Om diskriminerande åtgärder eller praxis upptäcks i ett lands upphandlingsförfaranden får kommissionen begränsa tillträdet till EU-upphandling för varor, tjänster och leverantörer från det landet.
I april 2024 inledde kommissionen en undersökning enligt IPI-förordningen mot ett antal diskriminerande förfaranden mot produkter och aktörer från EU på den kinesiska marknaden. På grundval av undersökningen drog kommissionen slutsatsen att Kinas åtgärder och praxis avsevärt försämrar EU-företagens och EU-tillverkade medicintekniska produkters tillträde till den kinesiska marknaden för offentlig upphandling.
Detta är första gången som kommissionen tillämpar instrumentet.
Mer på webben
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/1197 (Eurlex)
IPI - Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2022/1031 (Eurlex)
Meddelande från kommissionen om tillämpningen av IPI 21.2.2023 (Eurlex)
Rapport från kommissionen om IPI 14.1.2025
Utrikesministeriets pressmeddelande 23.6.2025
På rådgivningsenhetens webbplats
Kansainvälinen julkisten hankintojen instrumentti IPI | Hankinnat
Anbudsgivare från tredjeländer på EU:s upphandlingsmarknad | Upphandlingar
Kommissionens anvisningar om behandlingen av anbudsgivare från tredjeländer | Upphandlingar
Frågor kring tillämpningen av upphandlingslagen och förfaranden vid offentlig upphandling
Vi betjänar upphandlande enhet i ärenden som gäller offentlig upphandling, speciellt rådgivning om lagstiftningen. Vi rekommenderar att du i första hand använder vår serviceadress.